國(guó)家藥監(jiān)局今日（30日）發(fā)布了《麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)定》），為進(jìn)一步加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究的監(jiān)督管理，即日起施行。

　　據(jù)介紹，《規(guī)定》從安全管理制度和設(shè)施設(shè)備、委托研究管理、實(shí)驗(yàn)研究人員管理、麻精藥品和活性物質(zhì)管理等多方面提出要求。批件持有人和聯(lián)合研制單位應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》做好實(shí)驗(yàn)研究全過(guò)程的管理，防止麻精藥品、活性物質(zhì)和相關(guān)合成技術(shù)流入非法渠道。

　　值得注意的是，《規(guī)定》適用于使用麻醉藥品藥用原植物制得的品種實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)，包括對(duì)尚未列入麻醉藥品和精神藥品目錄但具有依賴(lài)性潛力的品種開(kāi)展的實(shí)驗(yàn)研究。關(guān)于“尚未列入麻醉藥品和精神藥品目錄但具有依賴(lài)性潛力的品種”，國(guó)家藥監(jiān)局解析稱(chēng)，是指在相關(guān)文獻(xiàn)中提示具有依賴(lài)性的品種、在境外已列入麻精藥品管制的品種、與麻精藥品結(jié)構(gòu)類(lèi)似或具有相同靶點(diǎn)的品種，以及在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中顯示具有依賴(lài)性的品種；若在臨床試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)所研究品種具有依賴(lài)性，批件持有人也應(yīng)及時(shí)按《規(guī)定》要求進(jìn)行處理。

　　南方網(wǎng)、粵學(xué)習(xí)記者 朱文婷