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如何規(guī)范短缺藥品價格風(fēng)險管理?國家醫(yī)保局發(fā)布指引

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  近日,國家醫(yī)療保障局辦公室印發(fā)《短缺藥品價格的風(fēng)險管理操作指引》(下稱《操作指引》)。

  《操作指引》分為總則、價格風(fēng)險防范、價格風(fēng)險發(fā)現(xiàn)、價格風(fēng)險應(yīng)對、優(yōu)化服務(wù)管理、附則六部分共31條。

如何規(guī)范短缺藥品價格風(fēng)險管理?國家醫(yī)保局發(fā)布指引

  《操作指引》明確適用范圍,強調(diào)保供優(yōu)先。短缺藥品價格風(fēng)險管理嚴(yán)格對照“兩個清單”以及聯(lián)動機制牽頭部門要求應(yīng)急處理的具體品種,堅持將“保供”放在優(yōu)先位置,不進(jìn)行妨礙保供機制正常運行的行政干預(yù),不自行擴大或縮小掛網(wǎng)政策支持范圍。

如何規(guī)范短缺藥品價格風(fēng)險管理?國家醫(yī)保局發(fā)布指引

  《操作指引》發(fā)布后,短缺易短缺藥品價格仍由企業(yè)自主定價,實行市場調(diào)節(jié)。當(dāng)企業(yè)準(zhǔn)備按新價格申請在各省醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)的,要對照《操作指引》,做好價格信息披露和價格風(fēng)險自查自糾等準(zhǔn)備工作;各地也不再像過去那樣完全信任、照單全收,而是對照《操作指引》,評估新價格的風(fēng)險,分類提供掛網(wǎng)服務(wù)。

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  企業(yè)方面重點是通過價格信息披露來排除價格風(fēng)險。具體來說,就是要向首漲省醫(yī)保部門說明情況,比如新價格是怎么定出來的,新價格與既往比、與周邊比是怎么變化的,把新價格打開來看一看,漲價的幅度與漲價的理由是不是匹配,漲價增加的收益是不是用在保質(zhì)量、穩(wěn)供應(yīng)等正當(dāng)用途上。

  醫(yī)保部門提供差異化的掛網(wǎng)服務(wù),漲幅小、風(fēng)險低的國家清單內(nèi)品種采取直通型掛網(wǎng),接受企業(yè)自主確定的新價格;漲幅大、風(fēng)險高,且國內(nèi)有同用途藥品的采取遞補型掛網(wǎng),接受企業(yè)自主確定的新價格,同時向采購單位亮黃燈或者亮紅燈,警示價格風(fēng)險;漲幅大、風(fēng)險高,且國內(nèi)沒有同用途藥品的采取附條件掛網(wǎng),要求企業(yè)對公平定價、誠信經(jīng)營,以及失信責(zé)任等作出書面承諾,在此基礎(chǔ)上接受企業(yè)自主確定的新價格,督促企業(yè)落實承諾事項。

  據(jù)悉,《操作指引》的適用范圍主要是國家和省級短缺藥品供應(yīng)保障工作會商聯(lián)動機制各成員單位聯(lián)合印發(fā)的《短缺藥品清單》《臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單》(簡稱“兩個清單”)內(nèi)藥品。目前,國家“兩個清單”的納入藥品共57種,省級“兩個清單”增補藥品據(jù)不完全統(tǒng)計一般不超過20個,在已上市藥品中的占比非常有限。因此,雖然《操作指引》對于短缺藥品公平定價、誠信定價提出了更高要求,但從涉及面來看,對整個醫(yī)藥行業(yè)的影響很小。

  此外,《操作指引》沒有改變短缺藥品自主定價、直接掛網(wǎng)的基本政策,對于潛在一定風(fēng)險的高價也可以接受掛網(wǎng),主要從事前的價格信息披露、事中的價格分析比較以及事后的價格監(jiān)測處置提出規(guī)范要求,采取必要的防范和救濟措施加強風(fēng)險管理,是一種“防小人不防君子”的制度設(shè)計,不影響企業(yè)誠信經(jīng)營、公平定價。

  南方網(wǎng)、粵學(xué)習(xí)記者 李婷