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創(chuàng)新藥研發(fā)最高獎3000萬!深圳出臺全鏈條新政,力推醫(yī)藥醫(yī)療產業(yè)跨越式發(fā)展

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  南方日報訊(記者/崔璨)4月8日,記者從深圳發(fā)布獲悉,深圳市于日前正式印發(fā)《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》(以下簡稱《措施》),推出32項政策措施,構建覆蓋基礎研究、臨床轉化、生產制造、市場應用的完整產業(yè)生態(tài)鏈。

  此次新推出的32項政策措施以“全鏈條支持”為核心,針對醫(yī)藥醫(yī)療產業(yè)關鍵環(huán)節(jié)實施精準突破。在創(chuàng)新研發(fā)端,明確對完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的1類創(chuàng)新藥分別給予最高1000萬、2000萬、3000萬元獎勵,罕見病治療藥物研發(fā)可獲特殊支持。值得注意的是,新政首次將寵物藥械納入扶持體系,對獲得新獸藥注冊證書的寵物藥最高獎勵300萬元。

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  人工智能技術賦能是新政策的一大亮點?!洞胧诽岢?,建設智能藥物篩選、抗體發(fā)現(xiàn)、中醫(yī)診治等七大AI研發(fā)平臺,支持企業(yè)委托開發(fā)按合同費用15%補貼,單企年度最高支持200萬元。在合成生物領域,布局“設計—構建—測試—學習”中試平臺,推動實驗室成果向規(guī)模化生產轉化。

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  《措施》還明確,深圳將在產業(yè)集聚區(qū)設立注冊指導服務站,提供靠前服務,借助國家藥監(jiān)局大灣區(qū)審評分中心優(yōu)勢,推動港澳已上市中成藥審評權限下放。真實世界數(shù)據(jù)應用將拓展至人工智能醫(yī)療、中醫(yī)藥等前沿領域,加速產品上市進程。

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  臨床試驗體系也將迎重大革新。據(jù)悉,粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗中心將構建國際化網絡,臨床試驗啟動周期縮短至25周以內。深圳全市推行倫理審查結果互認機制,多中心試驗參與機構審查時限縮短至5個工作日。研究型醫(yī)院可設立專項床位,其臨床研究不納入病床使用效益考核。

  在產業(yè)空間保障方面,《措施》提出,深圳市每年新增不少于20萬平方米產業(yè)用地和100萬平方米專業(yè)園區(qū),建設“人工智能+藥械”、合成生物等特色園區(qū)。光明科學城、坪山國家生物產業(yè)基地等重點區(qū)域將形成“園區(qū)+平臺”生態(tài)體系,配套建設動物實驗、檢驗檢測等公共服務設施。

  同時,市場準入機制也將實現(xiàn)新的突破。《措施》明確,深圳醫(yī)藥采購平臺開通綠色通道,產品掛網周期不超過15個工作日。公立醫(yī)療機構在國家醫(yī)保談判目錄發(fā)布后1個月內召開藥事管理委員會會議,建立“雙通道”藥品聯(lián)動機制。此外,在商業(yè)保險方面,“深圳惠民保”將擴大罕見病用藥和港澳藥械保障范圍。

  《措施》還提出,深圳將聚焦“高精尖缺”人才實施全球引智計劃,重點引進細胞與基因治療等領域戰(zhàn)略科學家。臨床研究人才評價體系創(chuàng)新,將研究成果納入職稱晉升指標,并同步配套居住、教育等保障措施,打造人才發(fā)展優(yōu)質生態(tài)。