制定出臺專項整治工作實施方案；加大對轄區(qū)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位相關(guān)法律法規(guī)的宣傳力度；聯(lián)合相關(guān)部門開展專項行動……今年2月份以來，市市場監(jiān)管局多措并舉在全市范圍內(nèi)組織開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查整治工作，切實提升了我市醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量安全。

截至目前，全市已累計出動執(zhí)法人員1494人次，監(jiān)督檢查各類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)485家次，立案查處5宗，排查風(fēng)險隱患問題95個，已全部整改到位。

“疫情常態(tài)化的當下，我們重點圍繞疫情防控類醫(yī)療器械、集中帶量采購中選產(chǎn)品、無菌和植入性醫(yī)療器械、社會關(guān)注度高產(chǎn)品、創(chuàng)新醫(yī)療器械等品種和領(lǐng)域，制定出臺專項整治工作實施方案?！笔惺袌霰O(jiān)管局醫(yī)療器械科相關(guān)負責(zé)人說，他們突出整治重點，還把這一塊內(nèi)容列入市對縣市場監(jiān)管重點工作綜合評估項目，要求各縣（市、區(qū)）局結(jié)合實際，迅速組織行動，加強督促檢查和指導(dǎo)。同時加大對轄區(qū)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位相關(guān)法律法規(guī)的宣傳力度，對企業(yè)負責(zé)人和關(guān)鍵崗位從業(yè)人員進行培訓(xùn)，督促其全面履行主體責(zé)任，認真開展自查自糾工作。

記者了解到，為加強執(zhí)法，強化風(fēng)險研判，市市場監(jiān)管局主動靠前、創(chuàng)新方式方法，通過多種渠道收集安全風(fēng)險信息，及時開展會商研判，聯(lián)合相關(guān)部門開展專項行動?！跋裱揽破餍诞a(chǎn)品社會關(guān)注度高、存在風(fēng)險，我們就聯(lián)合公安和衛(wèi)健部門開展了牙科器械質(zhì)量專項行動。”市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械科相關(guān)負責(zé)人告訴記者，今年以來，他們檢查口腔醫(yī)院（診所）123家，共發(fā)現(xiàn)存在問題單位46家，限期整改42家，立案查處4家。

注重成效，監(jiān)管與服務(wù)并重。據(jù)市市場監(jiān)管局醫(yī)療器械科相關(guān)工作人員介紹，他們定時根據(jù)企業(yè)（單位）自查情況，分門別類梳理排查風(fēng)險隱患問題，落實風(fēng)險隱患清單銷號制度，限期落實整改，確保排查出來的95個風(fēng)險隱患問題全部整改到位。同時，該局還加大對企業(yè)的幫扶指導(dǎo)力度，幫助6家企業(yè)解決了產(chǎn)品注冊申報、產(chǎn)業(yè)政策激勵、質(zhì)量管理體系完善等方面遇到的難點疑點問題，助推醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展。

梅州日報記者：林婉萍

通訊員：梅市宣

編輯：李舒宇