據(jù)國家衛(wèi)生健康委網(wǎng)站11月29日消息，國家衛(wèi)生健康委、商務(wù)部、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局制定了《獨資醫(yī)院領(lǐng)域擴大開放試點工作方案》（以下簡稱《試點方案》）?！对圏c方案》提出，允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設(shè)立外商獨資醫(yī)院（中醫(yī)類除外，不含并購公立醫(yī)院）。

　　在投資主體方面，《試點方案》明確了投資主體條件。一方面，申請設(shè)立外商獨資醫(yī)院的境外投資者應(yīng)當(dāng)是能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任的法人，具有直接或間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗。

　　另一方面，要求投資主體能夠提供國際先進的醫(yī)院管理理念、管理模式和服務(wù)模式；能夠提供具有國際領(lǐng)先水平的醫(yī)學(xué)技術(shù)和設(shè)備；可以補充或改善當(dāng)?shù)卦卺t(yī)療服務(wù)能力、醫(yī)療技術(shù)和醫(yī)療設(shè)施方面的不足，拓展多元化服務(wù)供給格局。

　　《試點方案》中明確了準入和事中事后監(jiān)管等全流程管理要求。首先，外商獨資醫(yī)院應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《中華人民共和國生物安全法》《中華人民共和國數(shù)據(jù)安全法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》等法律法規(guī)的一般性要求，同時還應(yīng)當(dāng)符合《試點方案》規(guī)定的試點條件。

　　其次，在審批準入方面，《試點方案》對外商獨資醫(yī)院的投資主體、級別類別、診療科目、診療活動、人員構(gòu)成、數(shù)據(jù)安全等提出了專門要求。例如，明確要求醫(yī)院信息管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)接入屬地醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺，電子病歷、醫(yī)用設(shè)備等信息存儲服務(wù)器應(yīng)當(dāng)位于我國境內(nèi)，從而保障醫(yī)療信息數(shù)據(jù)安全。在審批程序上，由地市級衛(wèi)生健康部門初審，報省級衛(wèi)生健康部門審批。

　　最后，在執(zhí)業(yè)管理方面，要求外商獨資醫(yī)院應(yīng)當(dāng)與國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)同樣實行醫(yī)療質(zhì)量管理，遵守法律法規(guī)、診療常規(guī)和規(guī)范等。將外商獨資醫(yī)院納入醫(yī)療質(zhì)量安全管理范疇，鼓勵外商獨資醫(yī)院參加醫(yī)院評審評價。屬地衛(wèi)生健康部門對外商獨資醫(yī)院和其他醫(yī)療機構(gòu)一視同仁、同等監(jiān)管。

　　為防止人類遺傳資源外泄風(fēng)險，《試點方案》做了進一步規(guī)定，對外商獨資醫(yī)院涉及人類遺傳資源的診療活動進行了嚴格限制，要求不得設(shè)立血液病醫(yī)院，不得登記血液內(nèi)科，不得開展人體器官移植技術(shù)、人類輔助生殖技術(shù)、產(chǎn)期篩查和產(chǎn)前診斷技術(shù)等倫理風(fēng)險較高的診療活動。屬地衛(wèi)生健康部門切實履行監(jiān)管職責(zé)，確保人類遺傳資源安全。

　　南方網(wǎng)、粵學(xué)習(xí)記者 倪仕軒