據國家衛(wèi)生健康委網站11月29日消息，國家衛(wèi)生健康委、商務部、國家中醫(yī)藥局、國家疾控局制定了《獨資醫(yī)院領域擴大開放試點工作方案》（以下簡稱《試點方案》）?！对圏c方案》提出，允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設立外商獨資醫(yī)院（中醫(yī)類除外，不含并購公立醫(yī)院）。

　　在投資主體方面，《試點方案》明確了投資主體條件。一方面，申請設立外商獨資醫(yī)院的境外投資者應當是能夠獨立承擔民事責任的法人，具有直接或間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經驗。

　　另一方面，要求投資主體能夠提供國際先進的醫(yī)院管理理念、管理模式和服務模式；能夠提供具有國際領先水平的醫(yī)學技術和設備；可以補充或改善當?shù)卦卺t(yī)療服務能力、醫(yī)療技術和醫(yī)療設施方面的不足，拓展多元化服務供給格局。

　　《試點方案》中明確了準入和事中事后監(jiān)管等全流程管理要求。首先，外商獨資醫(yī)院應當符合《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《中華人民共和國生物安全法》《中華人民共和國數(shù)據安全法》《醫(yī)療機構管理條例》《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》等法律法規(guī)的一般性要求，同時還應當符合《試點方案》規(guī)定的試點條件。

　　其次，在審批準入方面，《試點方案》對外商獨資醫(yī)院的投資主體、級別類別、診療科目、診療活動、人員構成、數(shù)據安全等提出了專門要求。例如，明確要求醫(yī)院信息管理系統(tǒng)應當接入屬地醫(yī)療服務監(jiān)管平臺，電子病歷、醫(yī)用設備等信息存儲服務器應當位于我國境內，從而保障醫(yī)療信息數(shù)據安全。在審批程序上，由地市級衛(wèi)生健康部門初審，報省級衛(wèi)生健康部門審批。

　　最后，在執(zhí)業(yè)管理方面，要求外商獨資醫(yī)院應當與國內醫(yī)療機構同樣實行醫(yī)療質量管理，遵守法律法規(guī)、診療常規(guī)和規(guī)范等。將外商獨資醫(yī)院納入醫(yī)療質量安全管理范疇，鼓勵外商獨資醫(yī)院參加醫(yī)院評審評價。屬地衛(wèi)生健康部門對外商獨資醫(yī)院和其他醫(yī)療機構一視同仁、同等監(jiān)管。

　　為防止人類遺傳資源外泄風險，《試點方案》做了進一步規(guī)定，對外商獨資醫(yī)院涉及人類遺傳資源的診療活動進行了嚴格限制，要求不得設立血液病醫(yī)院，不得登記血液內科，不得開展人體器官移植技術、人類輔助生殖技術、產期篩查和產前診斷技術等倫理風險較高的診療活動。屬地衛(wèi)生健康部門切實履行監(jiān)管職責，確保人類遺傳資源安全。

　　南方網、粵學習記者 倪仕軒