日前，國家藥監(jiān)局、海關總署發(fā)布了《關于允許進口牛黃試點用于中成藥生產有關事項的公告》（簡稱“公告”），對于來自不存在瘋牛病疫情禁令國家（地區(qū)），且符合我國海關檢疫要求和藥品質量檢驗要求的牛黃，允許其試點用于中成藥生產。

　　根據(jù)公告，為穩(wěn)妥推進牛黃進口用于中成藥生產相關試點工作，結合區(qū)域改革發(fā)展需求，確定北京、天津、河北、上海、浙江、江西、山東、湖南、廣東、四川、福建、廣西等12?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）為試點區(qū)域。試點時限設定為自公告發(fā)布之日起2年，到期后根據(jù)試點工作情況，逐步在全國范圍內推進牛黃進口使用相關工作。

　　牛黃進口申請人應當為試點區(qū)域內處方含牛黃的中成藥品種的藥品上市許可持有人。進口的牛黃除進口申請人自用于相關中成藥的生產外，同一集團公司試點區(qū)域內的控股企業(yè)也可使用已進口的牛黃。集團內部應當明確界定各企業(yè)在牛黃進口及使用過程中的責任和義務，確保進口的牛黃僅用于集團內部指定企業(yè)相關中成藥的生產，不得對外銷售。

　　公告要求，相關省級藥品監(jiān)督管理部門要加強對牛黃進口及使用進口牛黃生產中成藥的監(jiān)管，督促企業(yè)建立完善進口牛黃的追溯體系。

　　南方網、粵學習記者 陳海敏