制定出臺(tái)專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案；加大對(duì)轄區(qū)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位相關(guān)法律法規(guī)的宣傳力度；聯(lián)合相關(guān)部門開展專項(xiàng)行動(dòng)……今年2月份以來，市市場(chǎng)監(jiān)管局多措并舉在全市范圍內(nèi)組織開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治工作，切實(shí)提升了我市醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量安全。

截至目前，全市已累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員1494人次，監(jiān)督檢查各類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)485家次，立案查處5宗，排查風(fēng)險(xiǎn)隱患問題95個(gè)，已全部整改到位。

“疫情常態(tài)化的當(dāng)下，我們重點(diǎn)圍繞疫情防控類醫(yī)療器械、集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品、無菌和植入性醫(yī)療器械、社會(huì)關(guān)注度高產(chǎn)品、創(chuàng)新醫(yī)療器械等品種和領(lǐng)域，制定出臺(tái)專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案?！笔惺袌?chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械科相關(guān)負(fù)責(zé)人說，他們突出整治重點(diǎn)，還把這一塊內(nèi)容列入市對(duì)縣市場(chǎng)監(jiān)管重點(diǎn)工作綜合評(píng)估項(xiàng)目，要求各縣（市、區(qū)）局結(jié)合實(shí)際，迅速組織行動(dòng)，加強(qiáng)督促檢查和指導(dǎo)。同時(shí)加大對(duì)轄區(qū)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位相關(guān)法律法規(guī)的宣傳力度，對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人和關(guān)鍵崗位從業(yè)人員進(jìn)行培訓(xùn)，督促其全面履行主體責(zé)任，認(rèn)真開展自查自糾工作。

記者了解到，為加強(qiáng)執(zhí)法，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)研判，市市場(chǎng)監(jiān)管局主動(dòng)靠前、創(chuàng)新方式方法，通過多種渠道收集安全風(fēng)險(xiǎn)信息，及時(shí)開展會(huì)商研判，聯(lián)合相關(guān)部門開展專項(xiàng)行動(dòng)?！跋裱揽破餍诞a(chǎn)品社會(huì)關(guān)注度高、存在風(fēng)險(xiǎn)，我們就聯(lián)合公安和衛(wèi)健部門開展了牙科器械質(zhì)量專項(xiàng)行動(dòng)?！笔惺袌?chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械科相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，今年以來，他們檢查口腔醫(yī)院（診所）123家，共發(fā)現(xiàn)存在問題單位46家，限期整改42家，立案查處4家。

注重成效，監(jiān)管與服務(wù)并重。據(jù)市市場(chǎng)監(jiān)管局醫(yī)療器械科相關(guān)工作人員介紹，他們定時(shí)根據(jù)企業(yè)（單位）自查情況，分門別類梳理排查風(fēng)險(xiǎn)隱患問題，落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)隱患清單銷號(hào)制度，限期落實(shí)整改，確保排查出來的95個(gè)風(fēng)險(xiǎn)隱患問題全部整改到位。同時(shí)，該局還加大對(duì)企業(yè)的幫扶指導(dǎo)力度，幫助6家企業(yè)解決了產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)、產(chǎn)業(yè)政策激勵(lì)、質(zhì)量管理體系完善等方面遇到的難點(diǎn)疑點(diǎn)問題，助推醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展。

梅州日?qǐng)?bào)記者：林婉萍

通訊員：梅市宣

編輯：李舒宇