近日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《氨基酸代謝障礙類特殊醫(yī)學用途配方食品注冊指南》（以下簡稱《指南》）。

　　《指南》嚴格依據(jù)《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》，明確產品中不能代謝氨基酸的限量以及必需（含半必需）氨基酸的含量，對于維生素、礦物質等其他營養(yǎng)成分，可根據(jù)適用人群營養(yǎng)需求適當調整。同時，在生產工藝、研發(fā)能力、生產能力、產品標簽說明書等方面，同時也明確了相應技術要求，為企業(yè)申報相應產品提供翔實的全方位指導。

　　《指南》中提到，申請氨基酸代謝障礙類特殊醫(yī)學用途配方食品（以下簡稱“氨基酸代謝障礙類特醫(yī)食品”）注冊的，申請人應當落實食品安全主體責任，嚴格依據(jù)《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》及有關規(guī)定開展注冊相關工作，并按照《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊申請材料項目與要求（試行）》等有關規(guī)定提交申請。

　　據(jù)了解，氨基酸代謝障礙類特醫(yī)食品屬于《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》第三十四條規(guī)定的罕見病類特殊醫(yī)學用途配方食品，適用優(yōu)先審評審批程序，包括苯丙酮尿癥、楓糖尿癥、丙酸血癥／甲基丙二酸血癥、酪氨酸血癥、高胱氨酸尿癥、戊二酸血癥Ⅰ型、異戊酸血癥、尿素循環(huán)障礙等類別。

　　南方網(wǎng)、粵學習記者 盧紹聰