近日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《氨基酸代謝障礙類特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊指南》（以下簡稱《指南》）。

　　《指南》嚴(yán)格依據(jù)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》，明確產(chǎn)品中不能代謝氨基酸的限量以及必需（含半必需）氨基酸的含量，對于維生素、礦物質(zhì)等其他營養(yǎng)成分，可根據(jù)適用人群營養(yǎng)需求適當(dāng)調(diào)整。同時，在生產(chǎn)工藝、研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、產(chǎn)品標(biāo)簽說明書等方面，同時也明確了相應(yīng)技術(shù)要求，為企業(yè)申報(bào)相應(yīng)產(chǎn)品提供翔實(shí)的全方位指導(dǎo)。

　　《指南》中提到，申請氨基酸代謝障礙類特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡稱“氨基酸代謝障礙類特醫(yī)食品”）注冊的，申請人應(yīng)當(dāng)落實(shí)食品安全主體責(zé)任，嚴(yán)格依據(jù)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》及有關(guān)規(guī)定開展注冊相關(guān)工作，并按照《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請材料項(xiàng)目與要求（試行）》等有關(guān)規(guī)定提交申請。

　　據(jù)了解，氨基酸代謝障礙類特醫(yī)食品屬于《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》第三十四條規(guī)定的罕見病類特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，適用優(yōu)先審評審批程序，包括苯丙酮尿癥、楓糖尿癥、丙酸血癥／甲基丙二酸血癥、酪氨酸血癥、高胱氨酸尿癥、戊二酸血癥Ⅰ型、異戊酸血癥、尿素循環(huán)障礙等類別。

　　南方網(wǎng)、粵學(xué)習(xí)記者 盧紹聰