國家藥監(jiān)局今日（30日）發(fā)布了《麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究管理規(guī)定》（以下簡稱《規(guī)定》），為進(jìn)一步加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究的監(jiān)督管理，即日起施行。

　　據(jù)介紹，《規(guī)定》從安全管理制度和設(shè)施設(shè)備、委托研究管理、實(shí)驗(yàn)研究人員管理、麻精藥品和活性物質(zhì)管理等多方面提出要求。批件持有人和聯(lián)合研制單位應(yīng)當(dāng)按照《規(guī)定》做好實(shí)驗(yàn)研究全過程的管理，防止麻精藥品、活性物質(zhì)和相關(guān)合成技術(shù)流入非法渠道。

　　值得注意的是，《規(guī)定》適用于使用麻醉藥品藥用原植物制得的品種實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)，包括對尚未列入麻醉藥品和精神藥品目錄但具有依賴性潛力的品種開展的實(shí)驗(yàn)研究。關(guān)于“尚未列入麻醉藥品和精神藥品目錄但具有依賴性潛力的品種”，國家藥監(jiān)局解析稱，是指在相關(guān)文獻(xiàn)中提示具有依賴性的品種、在境外已列入麻精藥品管制的品種、與麻精藥品結(jié)構(gòu)類似或具有相同靶點(diǎn)的品種，以及在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中顯示具有依賴性的品種；若在臨床試驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)所研究品種具有依賴性，批件持有人也應(yīng)及時(shí)按《規(guī)定》要求進(jìn)行處理。

　　南方網(wǎng)、粵學(xué)習(xí)記者 朱文婷