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國家藥監(jiān)局:截至目前,我國從未向北美地區(qū)出口過芬太尼類藥品

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  近日,國務院新聞辦公室發(fā)布了《中國的芬太尼類物質管控》白皮書。3月12日,國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人就《中國的芬太尼類物質管控》白皮書答記者問 。

  該發(fā)言人表示,芬太尼類藥品臨床主要用于鎮(zhèn)痛,非醫(yī)療目的使用會引發(fā)藥物濫用,甚至導致公共衛(wèi)生問題和社會問題。截至目前,我國共有4種芬太尼類藥品作為藥品批準上市,分別是芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、阿芬太尼。3家企業(yè)獲準生產原料藥,5家企業(yè)獲準生產制劑。

國家藥監(jiān)局:截至目前,我國從未向北美地區(qū)出口過芬太尼類藥品

  “截至目前,我國從未向北美地區(qū)出口過芬太尼類藥品?!痹摪l(fā)言人介紹,2024年,我國芬太尼類藥品原料藥生產量為100公斤,主要用于國內醫(yī)療使用和出口。此外,2024年,我國芬太尼類藥品出口量為12.3公斤(以芬太尼類物質堿基計),主要出口至韓國、越南、菲律賓等國家。

國家藥監(jiān)局:截至目前,我國從未向北美地區(qū)出口過芬太尼類藥品

  據悉,在我國,芬太尼類藥品全部列入麻醉藥品管理。藥品監(jiān)管部門對芬太尼類藥品實行最嚴格管制,生產經營實行企業(yè)定點、以需定產、固定渠道銷售,出口實行準許證管理;對芬太尼類藥品生產經營定期開展巡查檢查,及時排查安全風險隱患;組織開展專項檢查和飛行檢查,切實規(guī)范生產經營秩序;對芬太尼類藥品出口實行國際核查制度,經進口國家主管部門確認貿易合法性后再核發(fā)出口準許證;召開芬太尼類藥品生產、經營和出口企業(yè)警示教育會,增強企業(yè)守法經營的意識,筑牢芬太尼類藥品安全防線。通過監(jiān)管部門和企業(yè)的共同努力,芬太尼類藥品生產經營管理平穩(wěn),未發(fā)現藥品生產經營企業(yè)存在違法生產經營芬太尼類藥品的情況,也未發(fā)現芬太尼類藥品從藥品生產經營企業(yè)流入非法渠道的情況。

國家藥監(jiān)局:截至目前,我國從未向北美地區(qū)出口過芬太尼類藥品

  該發(fā)言人表示,下一步,國家藥監(jiān)局將繼續(xù)強化芬太尼類藥品生產經營的監(jiān)督管理,嚴格芬太尼類藥品出口審批,保障芬太尼類藥品醫(yī)療需求,嚴防流入非法渠道和濫用。

  南方網、粵學習記者 李婷